غطاء التنفس (مع تايفك): كيف يعمل "الدرع الواقي" لغرف الأبحاث الصيدلانية؟

1. ترقية المواد: الميزات المتقدمة لـ Tyvek® 1421B

القدرة التنافسية الأساسية ل أغطية التنفس (مع تايفك) يأتي من مادة Tyvek® 1421B التي يستخدمها، والتي تم تصميمها لتلبية متطلبات النظافة الصارمة لصناعة الأدوية.

خصائص هيكل المواد

يتجنب هيكل Tyvek® النقي غير المطلي وغير المعالج خطر التساقط الناتج عن مواد الطلاء التقليدية

تشكل عملية الغزل الفلاش الفريدة شبكة ألياف دقيقة للغاية يبلغ قطرها 0.5-10 ميكرون فقط

هيكل مسامي ثلاثي الأبعاد بمسامية تزيد عن 75%

سطح أملس بدون غبار، اجتاز اختبار النظافة ISO 14644-1 الفئة 5

معلمات الأداء البدني

التهوية: ≥35cfm/ft² (معيار ASTM D737)

قوة الشد: الطولية ≥65N/5 سم، العرضية ≥45N/5 سم

قوة التمزق: ≥1.5N (طريقة الميندورف)

كفاءة الحاجز الميكروبي: معدل حاجز ≥99.9% لجزيئات 0.5 ميكرومتر

نفاذية البخار: ≥85 جم/م²/24 ساعة

هذا المزيج الفريد من المواد يجعل Tyvek® مع الحفاظ على أداء وقائي ممتاز، يتمتع 1421B بنفاذية هواء ومرونة ممتازة، مما يحل بشكل مثالي التناقض الفني للمواد الواقية التقليدية: "ختم جيد ولكن ليس نفاذية الهواء، نفاذية هواء جيدة ولكن حماية سيئة".

2. حل الحماية النظيفة

يبني قناع الحماية التنفسي من AMD نظام حماية شامل في الغرفة النظيفة الصيدلانية، ويستهدف تصميمه الوظيفي بشكل مباشر مخاطر التلوث الرئيسية الثلاثة لبيئة الغرفة النظيفة: التلوث الجزيئي، والتلوث الميكروبي، والتلوث التشغيلي.

التحكم في تلوث الجسيمات

لقد اجتازت المادة نفسها الاختبار القياسي IEST-RP-CC003.4، ومعدل إطلاق الجسيمات أقل من 5/قدم مكعب (≥0.5 ميكرومتر)

تعتمد الحافة تقنية القطع بالليزر لتجنب تساقط الألياف الناتج عن القطع التقليدي

مقاومة السطح هي 10^8-10^11Ω، مما يمنع بشكل فعال الامتزاز الكهروستاتيكي للجسيمات

نظام الحاجز الميكروبي

تبلغ كفاءة الحاجز للمكورات العنقودية الذهبية والكائنات الحية الدقيقة الأخرى 99.99٪

تم التحقق من ذلك بواسطة أكسيد الإيثيلين (EO) والتعقيم بالبخار، ويتم الحفاظ على سلامة الحاجز بعد التعقيم

يلبي متطلبات تغليف الأجهزة الطبية للتعقيم الطرفي ISO 11607-1

تصميم حماية التشغيل

تصل مقاومة الثقب إلى 35 نيوتن (محاكاة ضغط ملامسة القفاز)

معامل الستارة> 60%، والذي يمكن أن يتناسب تمامًا مع محيط الأجهزة المختلفة

تأثير الذاكرة القابلة للطي <5%، لا يتغير شكله بعد الاستخدام المتكرر

يؤدي الأداء المسامي للغطاء الواقي إلى تقليل كمية التكثيف أثناء التعقيم بالبخار بحوالي 40%، مما يقلل بشكل كبير من خطر التلوث الثانوي الناتج عن الرطوبة. تظهر الاختبارات الفعلية أنه تحت ظروف التعقيم بالبخار بدرجة 121 درجة مئوية، تنخفض نفاذية الهواء للمادة بنسبة 15% فقط، وهو أفضل بكثير من معدل التوهين 30-50% للمنتجات المماثلة.

3. التصميم المستدام والقيمة البيئية

توفر الخصائص البيئية للأقنعة الواقية للجهاز التنفسي من AMD قيمة خضراء إضافية، وينعكس تصميمها المستدام في ثلاثة أبعاد:

• نظام تداول المواد

يتم إعادة تدوير مواد المنتج وإعادة استخدامها بنسبة 100%

تصل القيمة الحرارية للحرق إلى 8500 كيلو كالوري/كجم، ولا يتم إنتاج الديوكسينات

يُظهر اختبار التحلل الحيوي (ISO 14855) معدل تحلل لمدة 180 يومًا يزيد عن 90%

• تحسين عملية الإنتاج

يتم تقليل استهلاك المياه في عملية التصنيع بنسبة 60% (مقارنة بالمواد المغلفة التقليدية)

يتم تقليل استهلاك الطاقة بنسبة 45%، وتبلغ البصمة الكربونية لكل متر مربع 0.8 كجم فقط من ثاني أكسيد الكربون

عملية إنتاج خالية من المذيبات، وانبعاثات صفر من المركبات العضوية المتطايرة

• إدارة دورة الحياة

العمر الافتراضي في ظل ظروف الاستخدام العادية يصل إلى عامين (بيئة غرفة نظيفة)

دعم خدمات إعادة التدوير لتشكيل تدفق المواد في حلقة مغلقة