ضمان العقم مع EN ISO 11607-1: أساس سلامة التعبئة الطبية

في مجال تغليف الأجهزة الطبية المعقمة ، يعمل EN ISO 11607-1 كمتطلبات فنية أساسية لتصميم وأداء أنظمة التغليف. يحدد المعيار أن جميع أنظمة الحاجز المعقمة (SBS) يجب أن تحافظ على العقم من نقطة التعقيم حتى نقطة الاستخدام. ينطبق على كل من تكوينات التغليف المفردة والمزدوجة ، وتغطي دورة حياة التغليف الكاملة: التخزين ، والنقل ، والتعقيم ، والفتحة المعقمة.

في Hopeway AMد ، نقوم بتنفيذ en ISO 11607-1 من خلال مجموعة صارمة من المواد واستراتيجيات التصميم الهيكلي. منتجات AMD لدينا تم تصنيعها باستخدام ورقة طبية عالية المستوى و D ش بونت TM Tyvek ® ، معتمدة الأفلام متعددة الطبقات لتشكيل SBS محددة جيدًا.

تخضع جميع المواد التحقق من صحة خصائص الحاجز الميكروبي ، وقوة الشد ، وتوافق المواد ، وخصائص القشر النظيفة. نقوم بشكل روتيني بإجراء الشيخوخة المتسارعة ، وقوة الانفجار ، ونختم اختبار النزاهة وفقًا للملحق B و C للمعيار.

المنتجات الرئيسية:

  • عبوة AMD مصنوعة من Tyvek ® (متوافق مع ETO ، البخار ، وغاما)
  • AMD تعقيم بكرة وحقيبة

من خلال التوافق مع EN ISO 11607-1 ، يساعد Hopeway AMD مصنعي الأجهزة الطبية على إنشاء نظام تغليف معقم موثوق ومتوافق يدعم عمليات الموافقة التنظيمية العالمية.

إشعار ملفات تعريف الارتباط

نستخدم ملفات تعريف الارتباط لتحسين موقعنا على الويب وتقديم الخدمة لك. لسياساتنا ، يرجى قراءة إشعار ملفات تعريف الارتباط و سياسة الخصوصية.
يرفض قبول